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尖峰新藥獲注冊批件

發(fā)布時(shí)間：

2020-07-22

本報(bào)訊 4月16日，尖峰藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸奧洛他定滴眼液《藥品注冊批件》（批件號(hào)：2019S00296）。

鹽酸奧洛他定滴眼液主要用于治療過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀，是肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑及相對(duì)選擇性組胺H1-受體拮抗劑，活體和體外實(shí)驗(yàn)中均能抑制I型速發(fā)型過敏反應(yīng)。目前該產(chǎn)品已列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》，分類為乙類。據(jù)IMS數(shù)據(jù)庫的相關(guān)數(shù)據(jù)，2018年鹽酸奧洛他定滴眼液全球銷售額約為3.7億美元，中國銷售額約為1023.2萬美元。

尖峰藥業(yè)已具備相應(yīng)的生產(chǎn)線，此次獲得注冊批件，標(biāo)志著尖峰藥業(yè)具有進(jìn)行鹽酸奧洛他定滴眼液生產(chǎn)、銷售的資格，將進(jìn)一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品線，有助于提升公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競爭力。（夏穎頻）

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